目前全球新冠肺炎疫情仍不容樂觀,但疫苗上市卻還需要一段時間,近日,我國五部委出臺了新冠疫苗生產(chǎn)臨時性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)!那具體的標(biāo)準(zhǔn)是什么?下面來看看全文及解讀內(nèi)容吧。
一、新冠疫苗生產(chǎn)臨時性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)出臺!
國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局18日聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》,作為新冠肺炎疫情防控期間推動新冠疫苗生產(chǎn)的臨時性應(yīng)急要求。
利用病原微生物進(jìn)行疫苗生產(chǎn),具有一定的生物安全風(fēng)險,需要在確保疫苗質(zhì)量的同時,確保生產(chǎn)活動的生物安全。該文件參照國內(nèi)外生物安全相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,緊密結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,基于疫苗生產(chǎn)全過程中的生物安全風(fēng)險提出生物安全方面的要求。
二、新冠疫苗生產(chǎn)臨時性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)具體是什么?
一是對疫苗生產(chǎn)車間防護水平進(jìn)行分級。二是規(guī)定針對低/高生物安全風(fēng)險車間,其生產(chǎn)車間與設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、驗證和評估等應(yīng)按照低/高生物安全相關(guān)要求執(zhí)行。三是對生物安保提出了明確的要求和措施。四是對機構(gòu)與人員、文件管理、安全管理、安全控制和持續(xù)改進(jìn)等做出了規(guī)定和要求。
文件提出,對疫苗生產(chǎn)車間防護水平進(jìn)行分級。根據(jù)車間涉及病原微生物操作的風(fēng)險,將車間生物安全防護水平分為低生物安全風(fēng)險車間和高生物安全風(fēng)險車間。
附:通知全文
關(guān)于印發(fā)疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求的通知
國衛(wèi)辦科教函〔2020〕483號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、科技廳(委、局)、工業(yè)和信息化廳(部、局)、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局:
為落實中央領(lǐng)導(dǎo)同志指示批示精神,推進(jìn)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)、審批及運行,國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局制定了《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》,作為新冠肺炎疫情防控期間推動新冠疫苗生產(chǎn)的臨時性應(yīng)急要求。該通用要求自發(fā)布之日起施行。
附件:疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求
國家衛(wèi)生健康委辦公廳科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳國家市場監(jiān)管總局辦公廳
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年6月18日
關(guān)于印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求的通知》政策解讀
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物進(jìn)行疫苗生產(chǎn),具有一定的生物安全風(fēng)險,需要在確保疫苗質(zhì)量的同時,確保生產(chǎn)活動的生物安全。因此為推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn),按照國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制工作部署,國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》。
本文件參照國內(nèi)外生物安全相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,緊密結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,基于疫苗生產(chǎn)全過程中的生物安全風(fēng)險提出生物安全方面的要求。一是對疫苗生產(chǎn)車間防護水平進(jìn)行分級。二是規(guī)定針對低/高生物安全風(fēng)險車間,其生產(chǎn)車間與設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、驗證和評估等應(yīng)按照低/高生物安全相關(guān)要求執(zhí)行。三是對生物安保提出了明確的要求和措施。四是對機構(gòu)與人員、文件管理、安全管理、安全控制和持續(xù)改進(jìn)等做出了規(guī)定和要求。
新冠肺炎疫情防控期間,本文件作為推動新冠疫苗生產(chǎn)的臨時性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn),僅對新冠疫苗生產(chǎn)車間的生物安全要求進(jìn)行規(guī)定,其它建設(shè)、管理和運行等須滿足國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相關(guān)要求。
本通知自印發(fā)之日起實施。
2020年6月18日
賽樂特(鹽酸舍曲林片)和黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)均用于治療焦慮癥,但作用機制不同。賽樂特主要成分為鹽酸舍曲林,是一種抗抑郁藥,用于治療抑郁癥、強迫癥等癥狀,如情緒低落、興趣減退等。黛力新主要成分為氟哌噻噸和美利曲辛,屬于復(fù)方制劑,具有抗精神病作用,適用于輕度至中度焦慮、神經(jīng)衰弱及心因性抑郁障礙?;颊邞?yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑服藥,避免自行調(diào)整劑量或食用辛辣刺激食物,以防不良反應(yīng)和延誤病情。
腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)息肉通常并不是新長出來的。這些息肉可能是長期受到慢性炎癥刺激而形成的。息肉是指腸黏膜表面向腸腔內(nèi)隆起的病變,包括腺瘤性息肉和炎性息肉等類型。如果你在日常生活中感到腸道不適,比如腹痛、腹瀉或便秘,建議盡快就醫(yī)進(jìn)行檢查,以免耽誤病情。腸鏡檢查是一種有效的診斷方法,可以直接觀察腸道內(nèi)部,發(fā)現(xiàn)息肉的存在,并幫助判斷其性質(zhì)。 1、息肉的形成原因:息肉的出現(xiàn)往往與長期的慢性炎癥刺激有關(guān),而不是短時間內(nèi)突然新長出來的。慢性炎癥可能由不良的飲食習(xí)慣、腸道疾病或遺傳因素引起。保持健康的生活方式和飲食習(xí)慣可以在一定程度上預(yù)防息肉的形成。 2、息肉的分類及處理:息肉分為良性和惡性兩種。如果檢查結(jié)果顯示為良性息肉,通常不需要特別處理,只需定期隨訪觀察即可。但如果是惡性息肉,可能需要通過手術(shù)切除,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行進(jìn)一步的治療,如放療或化療。 3、定期檢查的重要性:對于有息肉病史或家族史的人群,定期進(jìn)行腸鏡檢查是非常重要的。早期發(fā)現(xiàn)和處理息肉可以有效降低癌變的風(fēng)險。醫(yī)生通常會根據(jù)個人的健康狀況和風(fēng)險因素,建議合適的檢查頻率。 腸道健康是整體健康的重要組成部分。保持良好的飲食習(xí)慣,定期進(jìn)行健康檢查,可以幫助我們及早發(fā)現(xiàn)問題,采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行處理。關(guān)注自身健康,及時就醫(yī),是維護健康生活的重要步驟。
IgA腎炎是一種以IgA沉積為主的慢性腎臟疾病,主要通過控制血壓和減少蛋白尿來治療。目前尚無明確的IgA腎炎治療新技術(shù),但可通過藥物治療、飲食調(diào)理和其他方式來改善病情。藥物治療包括服用糖皮質(zhì)激素類藥物如醋酸潑尼松片,以及免疫抑制劑如環(huán)磷酰胺片和嗎替麥考酚酯分散片。飲食上需低鹽低脂,避免高鹽和油膩食物,建議多吃新鮮水果和蔬菜。若病情嚴(yán)重,出現(xiàn)水腫或高血壓,需使用利尿劑如氫氯噻嗪片、呋塞米片,或降壓藥如硝苯地平緩釋片、厄貝沙坦膠囊。日常生活中,患者應(yīng)保持良好心態(tài),避免情緒激動,保證充足休息和睡眠,避免熬夜。
骨巨細(xì)胞瘤是發(fā)生于骨組織的良性腫瘤,一般是發(fā)生在骨端,起病比較隱匿,發(fā)生的年齡一般在20歲到50歲,具有一定的侵襲性,狄諾塞麥治療骨巨細(xì)胞瘤的適應(yīng)癥的話是對一些復(fù)發(fā)的骨巨細(xì)胞瘤,還有一些無法通過手術(shù)切除救治的一些腫瘤,比如說在脊柱骶骨,這些腫瘤無法達(dá)到還有一些骨盆的或者骶髂關(guān)節(jié)部位的一些腫瘤,無法切除的腫瘤,另外對一些多灶性的骨巨細(xì)胞瘤,還有肺部轉(zhuǎn)移的腫瘤的話,它是目前我們一種新的治療辦法。
肉芽組織和外皮同步生長,傷口的肉也會一起增長,人體的皮膚是由傷口周邊開始往內(nèi)生長,根據(jù)傷口的情況不同、創(chuàng)傷的深度不同、皮膚的受損面積不同,愈合時間也不一樣,還需要排除個體因素。在傷口愈合期間,一定要做好局部的干燥和清潔處理,不要因為洗澡、洗漱而打濕創(chuàng)口,導(dǎo)致感染。如果是有炎癥的患者,可以口服抗生素進(jìn)行消炎處理,飲食需要清淡,不要吃辛辣刺激的食物。
取出假體通常是不可以立即放入假體。在取出假體以后皮膚組織會有所損傷,要給皮膚一個修復(fù)時間,在重新植入假體。自身鼻子基礎(chǔ)不好或者是對鼻子形狀不滿意,可以通過假體隆鼻改善,假體隆鼻手術(shù)是在鼻子皮膚表面做小切口,把假體通過小切口放置進(jìn)去,改變鼻子形狀和高度,對鼻子做局部塑形。做完假體隆鼻手術(shù)以后,由于操作不當(dāng)或者是后期護理不好,會導(dǎo)致不適情況,可以把鼻子假體取出來,再重新放置。在取出鼻子假體以后,皮膚組織受損,鼻子周圍筋膜粘連不穩(wěn)定,這時候放入假體會造成鼻子感染,影響手術(shù)效果,可以三個月以后再做假體重新放置,改善鼻子形狀。手術(shù)恢復(fù)期間要多吃一些高營養(yǎng)高蛋白的食物,保持傷口局部的清潔和干燥,不要沾水和化妝。
腦垂體瘤會長出新頭發(fā)的,這個腦垂體瘤屬于良性的腫瘤,只要及時的通過手術(shù)的方式將其切除,就可以達(dá)到治愈的效果,只要在術(shù)后養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣和作息規(guī)律,以及合理的飲食進(jìn)行養(yǎng)生,對身體恢復(fù)有一定的幫助,而且也會逐漸的長出很多新頭發(fā)。
肝癌的新輔助化療,可以通過化療使肝臟腫瘤縮小,以及改善患者并發(fā)癥。為化療之后手術(shù)爭取機會,也減少了肝臟的切除范圍,縮小手術(shù)造成的損傷。新輔助化療是對于一些惡性腫瘤,尤其是局部組織比較大的腫瘤,或者是腫瘤組織跟周圍的組織器官、血管神經(jīng),還有各種臟器關(guān)系比較密切、粘連比較重的情況。直接手術(shù)會導(dǎo)致手術(shù)損傷嚴(yán)重,或者手術(shù)創(chuàng)面非常大,而且腫瘤組織,也難以完全切干凈。這種情況,先采取新輔助化療,減少腫瘤的體積、降低并發(fā)癥,使腫瘤跟周圍組織的邊界更清晰,手術(shù)的損傷就可以減少。
白血病最直接有效的方法就是采用骨髓移植,除了骨髓移植,其他的干涉方法就是采用化學(xué)藥物救治放射療法以及免疫調(diào)節(jié)實施對癥救治,紓解患者的痛苦,預(yù)防工作再次出現(xiàn)傳染,預(yù)防工作破皮,預(yù)防工作再次出現(xiàn)其他并發(fā)癥,重新調(diào)整好,心態(tài)正確,見過面防止精神太過緊張。需要強調(diào)的是注意休息加強營養(yǎng),高維生素,高蛋白飲食,飲食以清淡柔軟易消化為主。
脫發(fā)后新長出的頭發(fā)變細(xì),可能是由于毛囊受損、激素水平變化和營養(yǎng)不良等原因引起的,毛囊受損可能由雄激素性脫發(fā)、營養(yǎng)不良性脫發(fā)或化學(xué)性脫發(fā)等因素導(dǎo)致,而激素水平變化尤其是雄激素會抑制毛囊生長,使頭發(fā)逐漸變細(xì)、稀疏,營養(yǎng)不良如缺乏蛋白質(zhì)、鐵和鋅等也會影響頭發(fā)的生長和發(fā)育,導(dǎo)致新長出的頭發(fā)變細(xì),其他因素如壓力過大和不良的生活習(xí)慣也可能起作用,建議嚴(yán)重脫發(fā)時及時就醫(yī)以明確病因并采取相應(yīng)治療措施。