曾經(jīng)疫苗過敏可以打新冠疫苗嗎 有過敏史能打新冠疫苗嗎

近日，美國189萬注射輝瑞的mRNA新型冠狀病毒疫苗人群中，21例出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)。這些過敏病例通過注射腎上腺素迅速恢復(fù)。然而，新聞媒體報道仍然引起許多恐慌。畢竟，嚴重的過敏反應(yīng)可能會導(dǎo)致休克甚至死亡。那么，有過敏史的人們能接種新冠疫苗嗎？

中國批準有條件發(fā)售的疫苗，中國現(xiàn)在批準緊急發(fā)售的新冠疫苗是國藥集團旗下的滅活疫苗。滅活疫苗是指先培養(yǎng)病毒和細菌，用加熱和化學(xué)試劑滅活，失去感染性，但刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體。該疫苗通常由病毒和細菌整體構(gòu)成，也可以由其分解片段構(gòu)成分解疫苗。例如百白破疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。

該疫苗經(jīng)過嚴格的動物試驗(螃蟹猴、兔、豚鼠、老鼠、老鼠等)后開始進行人體試驗。2020年10月，中國學(xué)者在局域網(wǎng)雜志上發(fā)布了滅活疫苗I/II期臨床試驗結(jié)果。I期臨床試驗包括18-59歲和60歲以上的兩組人，隨機、安慰劑、雙盲臨床試驗共192人。疫苗組有34例不良反應(yīng)，安慰劑組有7例，但2組沒有統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.16)。所有不良反應(yīng)均為輕中度。具體來說，注射疫苗最常見的副作用是局部注射部位的疼痛(25例，42%)、發(fā)熱(4例)、疲勞(2例)、注射部位的腫脹(2例)等，沒有過敏反應(yīng)報告書。2期臨床試驗包括18-59歲的448名受試者，336人隨機分配給疫苗組，112人分配給安慰劑組。結(jié)果顯示，注射疫苗后的不良反應(yīng)為76例(23%)，安慰劑組為19例(17%)，沒有統(tǒng)計差異(p=0.2)。最常見的副作用是注射部位的疼痛(53例，16%)、疲勞(9例)、發(fā)熱(7例)、注射部位的腫脹(6例)、注射部位的癢(4例)、頭痛(4例)、腹瀉(4例)、注射部位的癢(3例)、注射部位的紅(3例)、惡心(2例)、過敏1例)等。上述不良反應(yīng)和安慰劑對照組沒有明顯的統(tǒng)計差異。因此，從I/II期臨床試驗來看，新冠滅活疫苗確實發(fā)生了全身過敏反應(yīng)的風(fēng)險，但發(fā)生率低(II期臨床試驗發(fā)生率為1/336)，輕度全身過敏反應(yīng)。我國目前正在開展重點人群疫苗接種，已有1400多萬人接種。另外，據(jù)報道，上市前緊急接種的嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率約為百萬分之二，接近通常接種的幾種滅活疫苗。

傳統(tǒng)疫苗過敏的研究數(shù)據(jù)——2016年JACI雜志發(fā)布來源于英國的研究。該研究分析了英國兒童和成人接種疫苗后過敏的風(fēng)險。該研究利用2009年1月至2011年12月疫苗安全鏈接數(shù)據(jù)，診斷出的疫苗過敏符合Brighton協(xié)作組預(yù)防接種過敏的定義。25173965劑疫苗接種后，共報告33例疫苗過敏病例。疫苗過敏的發(fā)生率為1.31/百萬(95%，0.90-1.84)。疫苗過敏的發(fā)生，沒有明顯的年齡和性別差異。其中3價流感滅活疫苗的過敏發(fā)生率為1.35/百萬(95%為CI，0.65-2.47)。無疫苗過敏死亡病例報告?？傊?，疫苗過敏發(fā)生率非常罕見。2018年，JACI雜志公布了美國1990-2016年間接疫苗后全身過敏反應(yīng)的研究文章。研究數(shù)據(jù)來自疫苗不良反應(yīng)報告系統(tǒng)(VAERS)，共有467960例不良反應(yīng)報告，其中828例(0.18%)被診斷為過敏，654例(79%)被診斷為嚴重過敏反應(yīng)。流感疫苗是報告例數(shù)最多的疫苗類型。41%報告的疫苗過敏病例以前沒有過敏史。共有8例死亡病例，其中4例無過敏史。根據(jù)美國疫苗接種數(shù)量，1990-2016年疫苗過敏的比例約為0.6/百萬。也就是說，美國疫苗過敏的發(fā)生率極為罕見，但沒有過敏史的人也有可能發(fā)生疫苗過敏。大多數(shù)疫苗過敏的病例在治療后完全恢復(fù)，在極少見的情況下死于疫苗過敏。中國學(xué)者2018年在《vaccine》雜志上發(fā)布了2010-2015年免疫接種后死亡的數(shù)據(jù)報告。2010-2015年間，國內(nèi)《免疫接種報告系統(tǒng)》共報告了120例疫苗注射后確認與疫苗有關(guān)的死亡病例，每百萬次注射死亡率為0.04。其中55例死于嚴重過敏反應(yīng)，占45.8%，是最常見的死亡原因，常見的疫苗包括乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗白破疫苗、卡介苗和乙型肝炎疫苗。由此可見，我國確實發(fā)生過嚴重過敏反應(yīng)而死亡的極端情況，而且占所有疫苗注射相關(guān)死亡的近一半。

美國疾病和預(yù)防控制中心(CDC)的推薦意見在疾病預(yù)防控制領(lǐng)域，美國CDC在世界上享有盛譽，具有相當(dāng)大的權(quán)威性。讓我們看看他們的推薦意見。在美國CDC網(wǎng)站上，推薦了COVID-19疫苗和過敏反應(yīng)的頁面。美國目前有條件批準的疫苗均為mRNA疫苗，與我國不同。只能作為參考。如果你對COVID-19疫苗有嚴重過敏反應(yīng)，如果你對mRNA和COVID-19疫苗有嚴重過敏反應(yīng)，你就不能接種現(xiàn)有的mRNA疫苗。如果接種第一劑mRNACOVID-19疫苗后出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)，則無法再接種。嗯，接種COVID-19疫苗后，出現(xiàn)非嚴重過敏反應(yīng)的人在接種COVID-19疫苗后4小時內(nèi)出現(xiàn)非嚴重過敏反應(yīng)(速度發(fā)型)，包括風(fēng)團、腫脹等癥狀,但不需要如果對mRNACOVID-19疫苗的任何成分發(fā)生過速發(fā)型過敏反應(yīng)，CDC不建議再次接種mRNA新冠疫苗。如果接種第一劑mRNACOVID-19疫苗后發(fā)生快速發(fā)型過敏反應(yīng)，CDC不建議接種mRNA新冠疫苗。建議咨詢過敏專家提供具體指導(dǎo)。如果對其他類型的疫苗有過敏史，如果對疫苗和其他注射的藥物有過快的發(fā)型過敏反應(yīng)，盡管不嚴重，但建議咨詢過敏專家，判斷能否接種新的冠狀疫苗。如果您對疫苗以外的過敏原過敏CDC提出過嚴重過敏史，與疫苗或注射藥物無關(guān)(與食物、寵物、蜂毒、環(huán)境或乳膠等過敏原有關(guān))，可以注射疫苗。如果有口服藥物過敏史或嚴重過敏的家庭史，也可以注射疫苗。如果你對聚乙二醇(PEG)或聚山梨醇酯過敏mRNA新冠疫苗含有聚乙二醇(PEG)，聚山梨醇酯不含在疫苗中，但與聚乙二醇有關(guān)。對聚乙二醇(PEG)或聚山梨醇酯過敏時，不得接種mRNA疫苗。小結(jié)從以往發(fā)布的研究來看，疫苗確實會產(chǎn)生過敏反應(yīng)，但總體來說發(fā)生率較低。我國發(fā)生疫苗相關(guān)死亡的病例中，嚴重過敏反應(yīng)約占一半，我國疫苗接種機構(gòu)對嚴重過敏反應(yīng)的急救治療可能還不足。這是我們值得關(guān)注的地方。接種疫苗發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時，應(yīng)首先在肌肉注射腎上腺素進行救治。我國緊急批準發(fā)售的疫苗是滅活疫苗，疫苗I/II臨床研究表明安全性良好，極少數(shù)過敏反應(yīng)。目前，我國已廣泛開展重點人群接種，嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率低，但沒有過敏相關(guān)數(shù)據(jù)。根據(jù)美國CDC的建議，如果接種第一劑疫苗后發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)，則不能接種第二劑。過去接種其他疫苗或注射藥物發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時，無法接種新的冠狀疫苗。對疫苗成分有嚴重過敏反應(yīng)病史的人不能接種新的冠狀疫苗。以前有非藥物過敏史的人們，建議商量過敏專家的意見能否接種新的冠狀疫苗。任何接種點都應(yīng)具備嚴重過敏反應(yīng)救治的人員、藥物、設(shè)備和場所。發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時，應(yīng)盡快肌肉注射腎上腺素。